目的:辅助政府机关针对性决策,减少关于食品、膳食补充剂和化妆品的不良事件发生的方案。

摘要 : 本报告使用DataFocus系统,数据来源于由美国食品和药物管理局收集的2004年到2017年的关于食品、膳食补充剂和化妆品的不良事件和产品投诉报告的信息,案例主要从年份、产品类别方向分析不良事件总体发生频率的变化趋势,找到不良事件发生较多的三类产品,并对其中数据明显异常的两类产品进行进一步分析,从引发事件后果方面分析不良事件的影响程度,以及从当事人画像中分析如何通过从特定人群角度减少不良事件的发生。分析结果可帮助政府机关进一步准确的定位食品相关不良事件的发生源头,快速地减少不良事件的发生频率。最终分析可得,不良事件发生频率从2010年开始大幅上增,主要分布在保健药品、化妆品和坚果等日常食品类型上,对其中分布较多的保健药物和化妆品进行分析,发现当事人多为女性,引发紧急就医后果并伴有死亡残疾等症状,社会影响恶劣。

关键词:食品,药物,当事人画像

一、案例背景

发生频率,用以分析事件发生的总量变化和事件密度。

当事人画像,用以分析当事人身份特征,便于定位事件多发人群的特征,减少事件发生的潜在可能性。

二、案例问题

美国食品类产品安全投诉事件逐年递增,引发社会各界关注与不满,美国食品和药物管理局收录了自2004年以来的关于食品、膳食补充剂和化妆品的不良事件和产品投诉报告记录共90786条,录入到CFSAN不良事件报告系统(CAERS)数据库,用以建立各产品的公信制度,以及寻找食品安全不良事件发生的根源和解决方法。

三、案例分析

进入DataFocus系统,从数据管理页面中导入数据源“食品膳食补充剂和化妆品的不良事件记录”,并在数据看板页面创建新的数据看板,命名为“关于食品、膳食补充剂和化妆品的不良事件状况分析”。

1.每年发生的不良事件数量变化

使用添加公式对“记录ID”进行计数并命名为“事件记录数”添加到搜索框,添加“首次录入时间”数据列并按年计算。

由图可得,不良事件记录数从2010年开始大幅上增,尤其是2014到2016年的增幅达到峰值。

2.不良事件记录数关于产品种类的分布

添加“种类”数据列,用饼图类型图表进行展示。

由图可见,保健药品、化妆品和坚果等日常食品类型上发生的不良事件居多,其中保健药物占据了53.4%的比重,化妆品占据12.9%。

3.保健药物和化妆品、坚果近十年的不良事件记录数变化

将种类限定为保健药物和化妆品、坚果,添加“首次录入时间”数据列并按年计数、限定日期大于等于01/01/2017。

我们可以看出,坚果近十年的事件记录数没有太大变化,而保健药物和化妆品的记录数有较大波动,并与总事件记录数变化趋势相近,我们可以认为,近年不良记录数的变化与保健药物及化妆品有很大关系,接下来对这两类产品进行进一步分析。

4.保健药物和化妆品引发的不良事件后果类型与数量

添加“事件后果”列,并用公式计算对“事件后果”进行计数命名为“事件后果记录数”添加到搜索框,按事件后果记录数降序排列。

选取数据较明显的区段分析,可以看出化妆品引发当事人引发当事人去医院就医治疗皮肤类疾病的情况最多,而保健药物多引发当事人紧急就医伴随程度不同的疾病如肠胃不适、休克、残疾、死亡等,后果严重。

5.保健药物和化妆品引发布朗事件中当事人的性别分布

将种类限定为保健药物和化妆品,添加“性别”列,并用公式计算对“性别”进行计数命名为“人数_性别”。

我们看到女性当事人明显多于男性当事人,可以初步认定保健药物和化妆品的受众多为女性用户,针对女性用户这一特征,可以采取相应的措施减少事件的发生频率。

6.保健药物和化妆品引发不良事件中当事人的年龄分布

将种类限定为保健药物和化妆品,添加“当事人年龄”列,并用公式计算对“当事人年龄”进行计数命名为“人数_年龄”。

我们看到购买保健品引发不良事件的当事人在30岁以上的人群中较为集中,尤其在70岁以上人群分布最多,可以得到年龄越大的用户越有可能去购买保健药物;而年龄在30至60岁之间的人购买化妆品引发不良事件较多,针对这一特征,可以采取相应的措施减少事件的发生频率。

将6个结果图导入“关于食品、膳食补充剂和化妆品的不良事件状况分析”的数据看板。排版如下:

四、结论

最终分析可得,不良事件发生频率从2010年开始大幅上增,主要分布在保健药品、化妆品和坚果等日常食品类型上。对其中分布较多的保健药物和化妆品进行分析,在事件后果角度来看,多引发紧急就医后果,保健药物类产品还伴有死亡残疾等症状,社会影响恶劣。当事人画像显示产品用户多为女性。购买保健品引发不良事件的当事人在30岁以上的人群中较为集中,尤其在70岁以上人群分布最多,可以得到年龄越大的用户越有可能去购买保健药物;而年龄在30至60岁之间的人购买化妆品引发不良事件较多。

五、对策建议

加强对保健药物和化妆品类产品的监督和管理,并增强女性用户对该类产品的购买警惕性,鼓励女性以及年龄在30岁以上的人群在购买保健药物和化妆品前,详细了解相关产品的成分作用等情况,减少引发安全事故的潜在可能性。

 

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